4 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള കുട്ടികൾക്ക് Cold Medicines നിയന്ത്രണം; കേന്ദ്രത്തിന്റെ പുതിയ നടപടി
4 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള കുട്ടികൾക്ക് Cold Medicines നിയന്ത്രണം; കേന്ദ്രത്തിന്റെ പുതിയ നടപടി
ചെറിയ കുട്ടികൾക്ക് മരുന്ന് നൽകുമ്പോൾ ഇനി കൂടുതൽ ജാഗ്രത വേണം. Chlorpheniramine Maleate, Phenylephrine Hydrochloride എന്നീ ഘടകങ്ങൾ ഒരുമിച്ചുള്ള Fixed Dose Combination (FDC) മരുന്നുകൾ നാല് വയസ്സിന് താഴെയുള്ള കുട്ടികൾക്ക് ഉപയോഗിക്കരുതെന്ന് കേന്ദ്ര സർക്കാർ പുതിയ നിയന്ത്രണത്തിലൂടെ വ്യക്തമാക്കി. കുട്ടികളുടെ സുരക്ഷ മുൻനിർത്തിയുള്ള ഈ നടപടി രാജ്യത്തുടനീളമുള്ള ഇത്തരം മരുന്നുകളുടെ നിർമ്മാണം, വിൽപ്പന, വിതരണം എന്നിവക്ക് ബാധകമാണ്.
ഇത് ഒരു പ്രത്യേക ബ്രാൻഡിനെ മാത്രം ലക്ഷ്യമിട്ടുള്ള നിയന്ത്രണമല്ല. ഈ രണ്ട് ഘടകങ്ങളും ഉൾപ്പെടുന്ന എല്ലാ FDC formulations-നും പ്രായപരിധി സംബന്ധിച്ച മുന്നറിയിപ്പ് നിർബന്ധമാക്കുകയാണ് പുതിയ ഉത്തരവിലൂടെ. നിർമ്മാതാക്കൾ മരുന്നിന്റെ ലേബലിലും പാക്കേജ് ഇൻസേർട്ടിലും പ്രമോഷണൽ ലിറ്ററേച്ചറിലും "Fixed Dose Combination shall not be used in children below four years of age" എന്ന മുന്നറിയിപ്പ് വ്യക്തമായി നൽകണം.
ഇതിന് പിന്നിൽ വിദഗ്ധ പരിശോധനയുമുണ്ട്. Expert Committee നൽകിയ ശുപാർശകളും Drugs Technical Advisory Board (DTAB) ന്റെ നിർദേശങ്ങളും പരിഗണിച്ച ശേഷമാണ് കേന്ദ്ര സർക്കാർ നടപടി സ്വീകരിച്ചത്. നാല് വയസ്സിന് താഴെയുള്ള കുട്ടികളിൽ ഇത്തരം കോമ്പിനേഷൻ മരുന്നുകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നത് അപകടസാധ്യത ഉണ്ടാക്കാമെന്നും സുരക്ഷിതമായ മറ്റ് ചികിത്സാ മാർഗങ്ങൾ ലഭ്യമാണെന്നും സർക്കാർ വ്യക്തമാക്കിയിട്ടുണ്ട്.
ഇത് ആദ്യമായല്ല ഈ വിഷയത്തിൽ നിയന്ത്രണം വരുന്നത്. 2025 ഏപ്രിൽ 15-ന് പുറപ്പെടുവിച്ച S.O. 1717(E) വിജ്ഞാപനത്തിലൂടെ Chlorpheniramine Maleate–Phenylephrine Hydrochloride അടങ്ങിയ ചില FDC-കൾക്ക് സമാനമായ പ്രായപരിധി മുന്നറിയിപ്പ് സർക്കാർ ഏർപ്പെടുത്തിയിരുന്നു. ഇപ്പോഴത്തെ നടപടി ആ വ്യവസ്ഥ ഈ രണ്ട് ഘടകങ്ങളും അടങ്ങിയ എല്ലാ formulations-ലേക്കും വ്യാപിപ്പിക്കുകയാണ്.
പുതിയ വിജ്ഞാപനം Drugs and Cosmetics Act, 1940-ലെ Section 26A പ്രകാരമാണ് പുറപ്പെടുവിച്ചിരിക്കുന്നത്. Official Gazette-ൽ പ്രസിദ്ധീകരിച്ച തീയതി മുതൽ തന്നെ നിയന്ത്രണം പ്രാബല്യത്തിൽ വരും. അതിനാൽ കേരളത്തിലുൾപ്പെടെ രാജ്യത്തെ മരുന്ന് നിർമ്മാതാക്കൾക്കും വിതരണ ശൃംഖലയ്ക്കും ഫാർമസികൾക്കും പുതിയ ലേബലിംഗ് നിർദേശം ശ്രദ്ധിക്കേണ്ടിവരും.
കുട്ടികളുടെ പ്രായം കൃത്യമായി പരിഗണിക്കാതെ സാധാരണ cold symptoms-ന് മരുന്ന് നൽകുന്ന പ്രവണതയെക്കുറിച്ചും ഈ തീരുമാനം ഒരു ഓർമ്മപ്പെടുത്തലാണ്. ഇനി ഇത്തരം FDC മരുന്നുകളുടെ പാക്കറ്റുകളിൽ കാണുന്ന പ്രായപരിധി മുന്നറിയിപ്പ് രക്ഷിതാക്കൾ പ്രത്യേകം ശ്രദ്ധിക്കേണ്ടതാണ്. കുട്ടികളുടെ മരുന്നുപയോഗത്തിൽ ചെറിയൊരു അശ്രദ്ധ പോലും വലിയ പ്രശ്നമാകാതിരിക്കാൻ പുതിയ നിയന്ത്രണം എത്രത്തോളം ഫലപ്രദമാകുമെന്ന് ഇനി നടപ്പാക്കലാണ് നിർണയിക്കുക. ഈ വിഷയത്തെക്കുറിച്ചുള്ള നിങ്ങളുടെ അഭിപ്രായം താഴെയുള്ള കമന്റ് ബോക്സിൽ രേഖപ്പെടുത്തുക.
This article was reviewed and approved by the SmartLiveReport editorial desk before publication. Found a factual error? Please report it through our Corrections or Contact page.
Comments
You must log in to post, like or unlike comments.